Análisis Fisicoquímicos
Los análisis de control de calidad fisicoquímicos en la industria farmacéutica se utilizan para garantizar que los medicamentos sean seguros, efectivos y cumplan con las regulaciones. Ayudan a identificar impurezas, controlar procesos de fabricación, evaluar la estabilidad de los productos y solucionar problemas de calidad. También son esenciales en el desarrollo de nuevos medicamentos.
• Organolepticos • Colorimetricos
• Gravimetricos • Pruebas de limites
• pH • Solubilidad
• Volumen de llenado • Dimensiones
Control de calidad
La cromatografía líquida es una técnica analítica ampliamente utilizada en diversos campos, incluyendo la química, la farmacología, la biología y la industria alimentaria. Su principal utilidad radica en separar, identificar y cuantificar los componentes de una mezcla líquida. Es una herramienta para garantizar la calidad de productos, investigar nuevos compuestos y resolver problemas en una amplia gama de aplicaciones.
La cromatografía líquida acoplada a la espectrometría de masas (LC-MS, por sus siglas en inglés) es una técnica analítica que combina dos enfoques complementarios para la separación, identificación y cuantificación de compuestos en una muestra.
Es una técnica analítica utilizada en química y bioquímica para para separar e identificar componentes de una mezcla ,con diversas aplicaciones debido a su simplicidad, rapidez y versatilidad.
Es una técnica analítica ampliamente utilizada para separar, identificar y cuantificar componentes volátiles o gaseosos de una muestra. Se basa en la capacidad de diferentes compuestos para moverse a través de una columna de cromatografía a diferentes velocidades según sus propiedades químicas e interacciones con una fase estacionaria y un gas portador.
las disoluciones se utilizan en el control de calidad de productos farmacéuticos para garantizar que los medicamentos cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad requeridos antes de llegar al mercado y estar disponibles para su uso por parte de los pacientes. Estas pruebas y análisis son esenciales para garantizar la consistencia y la calidad de los productos farmacéuticos y para proteger la salud pública.
La espectrofotometría UV (Ultravioleta) es una técnica analítica que se utiliza para medir la absorbancia o transmitancia de luz ultravioleta por una muestra en función de la longitud de onda. Se utiliza para controlar la concentración de ingredientes activos en medicamentos y para detectar impurezas y degradantes en productos farmacéuticos.
Estudios de estabilidad
Desarrollo y validación de metodologías analíticas
• Estudios de Estabilidad
• Control de Calidad Fisicoquímico
• Asesoria técnica especializada en transferencia de metodologías analíticas
Estudios con Cannabis
Caracterización de contenidos de principios activos en materia prima y productos transformados
Los ensayos analíticos pueden hacer mucho más para su empresa que simplemente lograr el cumplimiento normativo; las pruebas analíticas garantizan la seguridad de sus productos y permiten ofrecer una calidad y consistencia incomparables al cuantificar y caracterizar las propiedades de sus materias primas o productos, lo que le permitirá tomar las mejores decisiones y estrategias de
desarrollo para su negocio.
Determinación cuantitativa de: THC, CBD, CBN, CBC, CBG, 2-AG,
Anandamida.
– Determinación de perfil biológico y evaluar posibles usos.
TÉCNICAS INSTRUMENTAL USADAS: HPLC-DAD y GC-MS
• Se realizan por Screen GC-MS de manera cualitativa ( depende si se cuenta con Perfil )
• Determinación por HPLC-PDA (según naturaleza de los terpenos y niveles)
• Determinación por HeadSpace acoplado a GC-MSD (según naturaleza de los terpenos y niveles)
– Permite determinar o seleccionar las plantas que más se adecúan a sus
necesidades, y según la proporción de terpenos, poder asignarlas de una manera
objetiva al grupo Índica o Sativa.
Determinación de solventes contaminantes en muestras tratadas
– Según legislación (Canadá, EEUU, Europa)
TÉCNICAS INSTRUMENTAL USADAS: Determinación por HeadSpace acoplado a Cromatografía de gases –FID
Determinación por Cromatografía de Gases Acoplado a Espectrometría
de Masas (GC- MS).
– Se pueden entregar resultados según criterio de exportación, por
ejemplo según reglamentaciones de:
– EEUU (Oregon, Colorado, Nevada)
– Canadá
Determinación de solventes contaminantes en muestras tratadas
– Según legislación (Canadá, EEUU, Europa)
TÉCNICAS INSTRUMENTAL USADAS: Determinación por HeadSpace acoplado a Cromatografía de gases –FID
ANALISIS SUGERIDOS
Según tipo de muestra
Muestra de planta seca, pasta procesada, extracto vegetal o aceite esencial de Cannabis Sativa.
• Identificación y cuantificación
de THC (D8, D9, Ácido) por
HPLC-DAD.
• Identificación y cuantificación
de cannabinoides diferentes a
THC (D8, D9, Ácido) por GC-MS.
• Pesticidas-plaguicidas
• Metales pesados
Muestra de forma farmacéutica con adicionado cuantificado de THC y CBD.
• Según concentración,
identificación y cuantificación
por HPLC-DAD o GC-MSD.
• Solventes Residuales
• Metales Pesados
Muestra de planta seca, pasta procesada, extracto vegetal o aceite esencial de cannabis en desarrollo privado.
• Cuantificación de
cannabinoide de concentración
potenciada por el desarrollo
por HPLC-PAD.
• Identificación y cuantificación
de cannabinoides en general
por GC-MS.
• Pesticidas-plaguicidas
• Metales pesados
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